Nandrolone Steroid
Produits chauds
  • Methenolone énanthate
    Primobolan

    Primobolan est l’un des rares stéroïdes que l'on retrouve régulièrement sous forme orale et injectable ; Methenolone-Enanthatebeing les injectables et Methenolone acétate-oral. Un fois assez populaire stéroïde anabolisant, Primobolan est pas presque aussi populaire qu’il était une fois ; Cependant, dû à des rumeurs entourant Arnold Schwarzenegger, sous-entendant que c’était son favori, à ce jour il reste une forte presque culte comme suit. Bien qu’il n’y a aucun doute, Primobolan est un des stéroïdes plus sûres, que nous pouvons utiliser en termes d’effets secondaires car Masteron est plus facilement disponible et beaucoup moins falsifiés plusieurs ces dernières années ont opté pour cette déroute. Toutefois, comme ces deux stéroïdes sont souvent comparés à la vérité et de la fonction qu’ils transportent des traits différents très spécifiques ; plus important encore, le facteur de la contrefaçon ne peut être ignoré. Oui, malheureusement Primobolan est un des stéroïdes plus communément contrefaits sur le marché noir, notamment les comprimés mais en grandes quantités dans les deux formes. Néanmoins, Primo légitime comme il est communément appelé, alors qu’un stéroïde très doux peut être bien adapté pour les cycles de coupe mais, généralement, pour la plupart il y a peu d’avantages dans le cas contraire. Toutefois, pour l’utilisateur femelle stéroïde anabolisant, comme Primobolan est très doux dans la nature, qu'il peut souvent être un excellent choix comme effets secondaires sont très faciles à contrôler et souvent inexistante lorsqu’il est utilisé de manière responsable.

  • HGH stéroïdes synthétiques hormone de croissance humaine
    Strongtropin hgh

    STRONGTROPIN HGH est le véritable HGH avec la meilleure qualité, 10 UI/flacon. Mais il y a maintenant quelques faux HGHs STRONGTROPIN sur le marché. Cette marque est est le droit de la compagnie. Toute utilisation non pas de notre société est illégale. Notre société va changer souvent de couleur de haut contre le faux. Si la couleur du haut de STRONGTROPIN vous avez acheté n’est pas la même, comme le montre la photo, c’est faux.

  • HGH stéroïdes synthétique hormone de croissance humaine
    12 IU HGH Hormone de croissance Injectable stéroïdes Nordictropin

    Parfois les corps du peuple ne produisent pas suffisamment l’hormone de croissance de leur propre chef. C’est ce qu’on appelle une carence en hormone de croissance. Lorsque cela se produit, les enfants et les adultes peuvent être traitées avec l’hormone de croissance synthétique appelé hormone de croissance humaine recombinante. Cette hormone est identique à l’hormone de croissance qui font des corps humains.

  • kigtropin
    kigtropin hgh

    HGH, produite par l’hypophyse, stimule la croissance des enfants et des adolescents. Il contribue également à réguler la composition corporelle, liquides organiques, la croissance musculaire et osseuse, sucre et métabolisme des graisses et peut-être fonction du coeur. Fabriquée synthétiquement, HGH est l’ingrédient actif dans un certain nombre de médicaments d’ordonnance et d’autres produits disponibles largement sur Internet. Les trois groupes de personnes qui ont besoin d’Hormone de croissance humaine Hormones de croissance humaine sont produites par l’hypophyse et sont plus fréquents lorsque nous sommes jeunes. Toutefois, certaines personnes ne produisent pas assez naturellement, ou ils peuvent avoir besoin de suppléments pour d’autres raisons.

  • HGH stéroïdes synthétique hormone de croissance humaine
    Naturel Riptropin homme Hormone de croissance stéroïdes 10 UI véritable HGH Injections

    Riptropin [origine : ADNr] est un moyen pour alimenter la croissance naturelle de l’hormone de croissance pour personnes déficientes ou peuvent exiger des niveaux plus élevés de cette hormone. Riptropin est identique à l’hormone de croissance naturelle que l’hypophyse produit parce qu’il est fait par technologie de sécrétion qui rend une séquence de 191 acides aminés.

  • Melanotan II
    Injection de stéroïdes anabolisants MT 2 Melanotan II

    La création initiale du peptide synthétique Melanotan 2 peut être créditée à l’Université de l’Arizona. Au cours de la recherche visant à développer une défense contre le cancer de la peau, l’accent était sur l’élaboration d’une méthode de la mélanogenèse naturel stimulant ou la production naturelle de mélanine dans la peau, sans exposition directe au rayonnement ultraviolet potentiellement dangereux dans la lumière du soleil.

Qui sommes-nous

HongKong Health-keeping Bio-technology Company se trouve à Hong Kong, en se concentrant sur la production et la distribution de produits biologiques, peptides, hormones, médicaments et produits de santé en Chine, service et développement technologique dans l’industrie pharmaceutique. Tous les gestionnaires et les ingénieurs sont des experts dans les domaines de la biochimie, chimie ou l’industrie pharmaceutique.



qu’ils produisent ces types de produits ou de services technologiques au moins 10 ans. KDSMED est toujours payer beaucoup d’attention à l’assurance qualité et contrôle de la qualité. Ses produits et la technologie servent largement et en toute sécurité dans de nombreux pays et ont bon escient.


HongKong Health-keeping Bio-technology Company

maintenant coopère avec nombreux distributeurs, des usines pharmaceutiques, des instituts et des laboratoires.

nous vous invitons à visiter notre site et à nous contacter. Nous vous répondrons à tous vos e-mails dans les 24 heures


l’usine est occupant 10 000 sécurisé mètres. Nombre Total de bâtiments ont 8 000 mètres sécurisé, 4000 pour la production, 2000 pour QC et QA, 1000 pour l’administration et 1000 pour les autres. Nous avons 6 départements suivants de voir la photo.

1. Société gestion



il y a Département de production, R & D département, QC département, QC département, service comptabilité, service marketing et département de l’administration. Et la compagnie a un directeur général, un superviseur de la technologie et un gérant de vice-directeur général.

notre compagnie a développé un atelier de production de médicaments complète le génie génétique moderne et des installations, alors qu’il est équipé de la technologie de production avancée et dispositifs.


, il a également mis en place un service professionnel de R & D et a progressivement augmenté le financement R & D dans les trois dernières années pour l’introduction de la constante de personnel scientifique et technologique, instruments scientifiques et acquisition d’équipements et l’amélioration ultérieure des installations. Étant donné que la société était eastashed, que nous avons payé plus d’attention à la recherche de technologies nouvelles et le développement. Basé sur la plate-forme de la technologie existante, nous avons fait la percée à l’élaboration de nouvelles indications, nouvelles applications, nouvelles normes et nouvelles formes posologiques et formait une ligne de produits polyvalents, y compris les produits en vente et en vertu de la R & D. Tout en développant le nouveau projet, nous avons appliqué de brevet connexes et formé nos propres droits de propriété intellectuels indépendants.


2. Les principaux produits


maintenant nous pouvons fournir de HGH (hormone de croissance humaine) pour injection, 10 UI et ses matières premières en poudre. La capacité de production est au moins 500 000 flacons de IUs chaque mois, soit 2000 grammes de matière première HGH poudre lyophilisée. La pureté est supérieure à 96 %, 10 UI = 3,7 mg.


nous pouvons également fournir HCG, OEB, peptides, stéroïdes produits, etc.. Veuillez consulter la liste des produits.


2. 1. R eal 10 UI HGH prix pour 2017


différente quantité d’ordre minimum a des prix différents.

10 UI HGH prix réels pour 2017
norme quantité d’ordre Minimum
soient pas étiquetés 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % (lèvres différents ou couleurs disponibles) 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
STRONGTROPIN 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Nipertropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Nordictropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Jintropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 flacons
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Riptropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Kigtropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Hygetropin 10 IU / flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
Genetropin 10 UI/flacon (poudre lyophilisée) pureté ≥ 95 % 10 Fioles
100 flacons
1 000 flacons
10 000 flacons
100 000 flacons
HGH poudre (poudre lyophilisée) (0,37 mg/UI) pureté ≥ 95 % 10 grammes
50 grammes
100 grammes
1000 grammes




2.2. Peptide listes


Peptide nom unité par flacon
344 Follistatin lyophilisée Poudre pureté ≥ 95 % 1mg
LR3 de IGF-1 1mg
LR3 de IGF-1 0,1
IGF-1 LR3 lyophilisé en poudre pureté ≥ 95 % 1 mg
MGF 2mg
PEG MGF 2mg
CJC-1295 DAC 2mg
CJC-1295 2mg
PT-141 10mg
MT-1 10mg
MT-2 10mg
GHRP-2 5mg
GHRP-6 5mg
Ipamorelin 2mg
Heraxelin 2mg
Sermorelin 2mg
l’ocytocine 2mg
TB500 2mg
HGH 176-191 2mg
triptoréline 2mg
la tésamoréline 2mg
gonadoréline 2mg
DSIP 2mg
Selank 5mg



2.3. La liste des produits stéroïdes


nom CAS
diosgenina CAS # 512-04-9
16-déhydro prégnénolone Acetate(16-DPA) CAS # 979-02-2
16, 17 a-Epoxyprogesterone CAS # 1097-51-4
Boldenone Undecylenate CAS # 13103-34-9
Boldenone CAS # 846-48-0
DHEA (déhydroépiandrostérone) & dérivés CAS # 53-43-0
Estradiol CAS # 50-28-2
Ethinyl Estradiol CAS # 57-63-6
Estriol CAS # 50-27-1
conjugués oestrogène CAS # 12126-59-9
Estrone CAS # 53-16-7
Formestane CAS # 566-48-3
gestodène no CAS 60282-87-3
17-hydroxyprogestérone acétate CAS # 302-23-8
17-hydroxyprogestérone CAS # 68-96-2
médroxyprogestérone acétate no CAS 71-58-9
mégestrol acétate CAS # 595-33-5
Mestanolone CAS # 521-11-9
mestérolone CAS # 1424-00-6
Methandienone (methandrostenolone) no CAS 72-63-9
Methenolone CAS # 153-00-4
Methenolone acétate CAS # 434-05-9
Methenolone énanthate CAS # 303-42-4
mifépristone no CAS 84371-65-3
6 a-méthylprednisolone & acétate CAS # 83-43-2 & 53-36-1
Estra-4 , 3-diène-9, 17-dione CAS # 5173-46-6
lévonorgestrel no CAS 797-63-7
Trenbolone & dérivés CAS # 10161-33-8
Norethisterone & acétate CAS # 68-22-4 & 9-98-51
oxymétholone CAS # 07-434-1
Oxandrolone CAS # 53-39-4
progestérone CAS # 57-83-0
prégnénolone CAS # 145-13-1
Stanolone CAS # 521-18-6
Stanozolol CAS # 10418-03-8
Tibolone CAS # 5630-53-5
Allylestrenol CAS # 432-60-0
prastérone énanthate CAS # 23983-43-9
Estradiol Cypionate CAS # 06-313-4
Ethisterone CAS # 03-434-7
Drostanolone Propionate CAS # 521-12-0
Exemestane no CAS 107868-30-4
testostérone CAS # 58-22-0
testostérone Cypionate CAS # 58-20-8
de testostérone décanoate CAS # 5721-91-5
testostérone énanthate CAS # 315-37-7
fluoxymestérone CAS # 76-43-7
4-hydroxy-testostérone
4-hydroxy-testostérone acétate
testostérone Isocaproate CAS # 15262-86-9
testostérone Phyenylpropionate CAS # 1255-49-8
Testostérone Propionate CAS # 57-85-2
testostérone Undecanoate CAS # 5949-44-0
testostérone Isobutyrate CAS # 1169-49-9
clostébol (testostérone acétate Chlordehydromethyl) CAS # 855-19-6
épitestostérone CAS # 481-30-1
Methyltestosterone CAS # 58-18-4
Nandrolone & dérivés CAS # 434-22-0
de Nandrolone Decanoate CAS # 360-70-3
Nandrolone Phenypropionate CAS # 62-90-8
Normethisterone CAS # 514-61-4
Nandrolone Cypionate CAS # 601-63-8
Trenbolone CAS # 10161-33-8
Trenbolone acétate /Enanthate CAS # 10161-34-9
Metribolone (méthyltriènolone) CAS # 965-93-5
17 a-méthyl-1-testostérone CAS # 58-18-14


2.4. Stéroïde fini produits


testostérone undecanoate injection 2 ml x 250 mg/flacon (liquide) / boîte
testostérone undecanoate doux capsule de 40mg/capsule, capsules/boîte de 16
propionate de testostérone 25 mg x 1 ml/flacon
menotropin pour injection 75 UI/flacon, 5 flacons/boîte
injection d’HCG 5000 UI/flacon avec de l’eau
methyltestosterone tablet 5mg/comprimé, 100tablets/bottle
Citrate de tamoxifène 10 mg * 60tablets/bte
clomid (clomiphene citrate comprime) 50mg/comprimé, comprimés/bte 20
Arimidex (Anastrozole) 1 mg x 14 comprimés/boîte



2.5. Liste de produits de l’OEB


différents ordre minimum quantité ont des prix différents.

norme quantité d’ordre Minimum
5000 UI/flacon liquide en flacon 100 pièces
100 pièces
pcs 1 000
4000 UI/flacon liquide en flacon 100 pièces
pcs 1 000
10 000 pcs
100 000 pcs
3000 UI/flacon liquide en flacon 100 pièces
1 000 pcs
10 000 pcs
100 000 pcs
3000 IU/pfs liquide dans une seringue préremplie 50 pcs
100 pièces
pcs 1 000
3000 UI/flacon (flacon de poudre lyophilisée) 100 pièces
pcs 1 000
10 000 pcs
10000 UI/flacon liquide en flacon
Company Information
des informations de base
nom de l’entreprise : bio-technologie de maintien de la santé de Hong Kong Co., Limited
Type d’entreprise : fabricant, distributeur/grossiste, importateur, exportateur
marques : STRONGTROPIN
matricule : 100 ~ 200
année établie : 2010
Total ventes annuelles : 10,0000,000-20. 000. 000

Factory emplacement : # 28 Avenue Jichang, District de Baiyun, Guangzhou, Chine



pour rendre l’eau pure


robinet eau est fistly filtré par le filtre à sable culum, puis traitée par cation échanger colum, filtrée par la membrane d’osmose inverse, puis traitées par l’anion échanger colum et cation exchange colum.


pour rendre l’eau pour injection


l’eau Pure est traitée par la machine de distillation pour rendre l’eau pour injection.



2. suit le processus de fabrication de flacons de HGH.


par exemple, 50 000 flacons de HGH.


1. préparer les 55 000 ml d’eau stérile pour injection et 2 500 grammes de classe pharmacuetical mannitol. et aussi préparer 52 000 flacons vide flacons stériles et 52 000 morceaux de bouchon stérile et 52 000 morceaux de bouchons.


2. mélanger 185 grammes de poudre de HGH avec 50 000 ml d’eau et 2 500 grammes de mannitol et les rendre dissout complètement.


3. stérile, la solution ci-dessus, en utilisant le filtre de petite 0,22 micromètre de filtrage.


4. Remplissez 1mg de solution ci-dessus dans chacune des coupes, puis la moitié le bouchon.


5. déposer, à l’aide d’un lyophilisateur.


7. pose du bouchon eux complètement.


8. leur recouvrement.


tous les flacons et ustensiles qui contacter HGH doivent être lavés au moins 5 fois par l’eau pour injection, puis séchés et la stérilisation.

3. Il y a classe 10 000 et salles blanches classe 100 dans notre usine



deux zones propres revêtent une importance particulière à la qualité des produits pharmaceutiques stériles : la zone critique et les prise en charge zones propres qui lui sont associés.


A. zone critique – classe 100 (ISO 5)


A critique région est un dans lequel le produit pharmaceutique stérilisé, les conteneurs et fermetures sont exposés à des conditions environnementales qui doivent être conçues pour maintenir la stérilité produit (§ 211.42(c)(10)). Activités menées dans ces domaines comprennent des manipulations (par exemple, connexions aseptiques, ajouts d’ingrédient stérile) de matériel stérile avant et Pendant le remplissage et la fermeture des opérations.


ce domaine est essentiel car un produit exposé est vulnérable à la contamination et ne va pas être stérilisé par la suite dans son conteneur immédiat. Pour maintenir la stérilité du produit, il est essentiel que le milieu dans lequel se déroulent les opérations aseptiques (p. ex., matériel d’installation, remplissage) être contrôlé et maintenu à une qualité appropriée. Un des aspects de la qualité de l’environnement sont la teneur en particules de l’air. Les particules sont importants car ils peuvent entrer un produit comme un contaminant superflue et peuvent également contaminer biologiquement en agissant comme un véhicule pour les micro-organismes (Réf. 2). Convenablement les systèmes de traitement d’air conçue minimisent la teneur en particules d’une zone critique.


Air à proximité immédiate des exposés contenants stérilisés/fermetures et opérations de remplissage et de fermeture serait de qualité particule appropriée lorsqu’il possède un compteur de particules par mètre cube de pas plus de 3520 dans une gamme de taille de 0,5 µm et plus quand comptés à des endroits représentatifs normalement pas plus de 1 pied loin du lieu de travail , dans le flux d’air et Pendant les opérations de remplissage et de fermeture. Ce niveau de propreté de l’air est également connu sous le nom de classe 100 (ISO 5).


nous recommandons que des mesures pour confirmer la propreté d’air dans les zones critiques effectuées à des endroits où il y a la plupart des risques potentiels pour le produit stérilisé exposée, des récipients et fermetures. La particule sonde de comptage doit être placée dans une orientation fait preuve pour obtenir un échantillon significatif. Un suivi régulier doit être effectué au cours de chaque cycle de production. Nous vous recommandons les particules non-viables surveillance avec un système de comptage à distance. Ces systèmes sont capables de recueillir des données plus complètes et sont généralement moins invasives que les compteurs de particules portatif. Voir l’article X.E. pour plus d’informations sur le suivi de la particule.


certaines opérations peuvent générer des niveaux élevés de particules de produit (par exemple, en poudre) qui, par leur nature, ne présentent pas de risque de contamination du produit. Peut pas, dans ces cas, serait-il possible de mesurer la qualité de l’air au sein de la distance d’un pied et encore différencier les niveaux de fond des particules de contaminants atmosphériques. Dans ces cas, air peut être analysé d’une manière qui, dans la mesure du possible, caractérise le niveau réel de contamination par des particules extrinsèque à laquelle le produit est exposé. Qualification initiale de la région dans des conditions dynamiques sans la fonction de remplissage réel fournit quelques informations de base sur la génération de particules autres que des produits de l’opération.


filtered4-HEPA air devrait être fourni dans les zones critiques à une vitesse suffisante pour balayer les particules hors de la zone de remplissage et de fermeture et de maintenir le flux d’air unidirectionnel pendant les opérations. Les paramètres de vitesse établies pour chaque ligne de traitement devraient être justifiées et appropriées préserver la qualité d’air et air unidirectionnelle dans des conditions dynamiques au sein de la zone critique (Réf. 3). contrôle et


conception adéquate empêche l’air stagnant dans la zone critique et turbulence. Une fois les paramètres pertinents sont établies, il est crucial que des flux d’être évaluée pour turbulence ou les courants de Foucault qui peuvent agir comme un canal ou un réservoir pour les principaux contaminants atmosphériques (par exemple, d’une zone de classées basse attenante). Analyse in situ d’air devrait être menée dans la zone critique de démontrer le flux d’air unidirectionnel et action de balayage au fil et à l’écart du produit dans des conditions dynamiques. Les études devraient être bien documentés avec des conclusions écrites et comprennent l’évaluation de l’impact des manipulations aseptiques (p. ex., interventions) et conception de l’équipement. Bandes magnétoscopiques ou autres mécanismes d’enregistrement ont été constatés qu’aides utiles en évaluer d’air initialement ainsi que pour faciliter l’évaluation des changements de configuration équipement ultérieur. Il est important de noter que même avec succès qualifiés systèmes peuvent être compromises par mauvaises pratiques d’exploitation, la maintenance ou du personnel.


surveillance de l’Air des échantillons des domaines critiques ne devrait normalement produire aucun contaminant microbiologique. Il est recommandé d’accorder une attention d’enquête appropriée à des occurrences de contamination dans cet environnement.


B. soutenir les zones propres


appui zones propres peuvent avoir différentes fonctions et classifications. Beaucoup supportent la fonction de zones comme zones dans laquelle composants non stériles, produits formulés, dans le processus matériel, équipement et bouchons de réservoir/sont préparés, détenues ou transférés. Ces environnements sont solidement conçus lorsqu’ils réduire le niveau de contaminants de particules dans le produit final et contrôlent le contenu microbiologique (charge microbienne) d’articles et de composants qui sont stérilisés par la suite. La nature des activités réalisées dans une zone propre soutien détermine son classement. FDA recommande que la zone immédiatement adjacente à la ligne de traitement aseptique remplit à un normes minimales, de classe 10 000 (ISO 7) (voir tableau 1) dans des conditions dynamiques. Fabricants peuvent également classer cette zone comme classe 1 000 (ISO 6) ou maintenir la salle entière de remplissage aseptique de classe 100 (ISO 5). Une zone classée à un niveau de propreté de classe 100 000 (ISO 8) air concerne aux activités moins critiques (p. ex., équipement de nettoyage).

sur la gestion de la qualité :

du département de contrôle de la qualité est la réponse du test des échantillons. Et Département QA est la réponse de vérification de l’ensemble du personnel à suivre les modes opératoires normalisés (norme de fonctionnement).



1. Échantillons de HGH doivent être essayés suivant éléments


conforme de8w 8161 x 1
éléments de Test Standard
personnages poudre lyophilisée blanche
8w 811 x 1 Identification
a. fie correspond à la référence
b. HPLC/RP correspond à la référence
c. PEPTIDE MAPPING correspond à la référence
D. HPLC/SEC correspond à la référence
RELATED PROTEINS (HPLC/RP) ≤ 13,0 %
dimère & SUBSTANCES apparentées
de
de masse moléculaire supérieure (HPLC/SEC)
≤ 6,0 %
isoforme DISTRIBUTION correspond à la référence
eau ≤ 3,0 %
ENDOTOXINES bactériennes < 5,0 UI / mg hGH
protéines DRIVED-cellule-hôte ≤ 30 ng/mg hGH
cellule hôte & ADN vecteur dérivé ≤ 10 ng/dose hGH
TEST de stérilité
ASSAY (HPLC/SEC) 89,0 % - 105,0 % le montant de la somatropine indiqué sur l’étiquette
pureté (HPLC) ≥ 95 %

2. Endotoxine contrôle


endotoxine contamination d’un produit injectable peut survenir à la suite de mauvais contrôles CGMP.
certaines populations de patients (par exemple, les nouveau-nés), ces recevant en même temps que les autres injections ou
ceux administrés une parentérale atypique grand volume ou doses peuvent être plus à risque de réaction pyrogénique
qu’anticipé par les limites établies selon le poids corporel d’un adulte en bonne santé normale
(Réf. 6 et 7). Ces préoccupations cliniques renforcent l’importance de l’exercice
contrôles appropriés de CGMP pour empêcher la génération d’endotoxines. Composants du produit médicamenteux,
conteneurs, fermetures, les limites de temps de stockage et matériel de fabrication sont parmi les
de domaines visant à établir le contrôle d’endotoxine.


adéquat nettoyage, séchage et entreposage du matériel contrôlera la charge microbienne et empêcher
contribution de la charge de l’endotoxine. Équipements doivent être conçus pour être facilement assemblés et
démonté, nettoyé, désinfecté ou stérilisé. Si des procédures adéquates ne sont pas employés, endotoxines
peuvent être versés par l’équipement de traitement tant en amont qu’en aval.


stérilisation qualité filtre et stérilisation par la chaleur humide n’ont pas été démontré pour être efficace dans l’endotoxine suppression
. Endotoxine sur les surfaces de l’équipement peut être inactivé par la chaleur sèche
haute température, ou enlevée de surfaces d’équipement de procédures de nettoyage. Certaines procédures de nettoyage en place
emploient des rinçages initiales avec eau ultra-pure appropriée et/ou un produit de nettoyage (par exemple,
acide, base, surfactant), suivies d’un rinçage final avec eau chauffée. Le matériel doit être séchée
après nettoyage, à moins que l’équipement passe immédiatement à l’étape de stérilisation.



3. milieux microbiologiques et Identification


caractérisation des microorganismes récupérés fournit des informations vitales pour le programme de surveillance environnementale
. Isolats environnementaux souvent en corrélation avec les contaminants trouvés dans un
media fill ou produit tests de stérilité échec, et l’image environnementale globale fournit
les informations utiles pour une enquête.
critique et immédiatement avoisinantes zones propres ainsi que le personnel de surveillance doit inclure l’identification systématique des microorganismes à l’espèce de
(ou le cas échéant, genre) niveau. Dans certains cas, des données sur l’environnement ont
a révélé la migration des microorganismes dans la salle de traitement aseptique de
non contrôlé ou moindre des zones contrôlées. Établissant un programme adéquat afin de différencier les microorganismes
dans les environnements moins contrôlée, comme la classe 100 000 (ISO 8), peut souvent être
joué un rôle important dans la détection de ces tendances. Au minimum, le programme devrait exiger des espèces (ou, éventuellement
, genre) identification des micro-organismes dans ces environnements auxiliaires à intervalles fréquents
d’établir une base de données valide et à jour des contaminants présents dans l’établissement pendant le traitement de la
(et de démontrer que les procédures de nettoyage et de désinfection continuent d’être
efficace).


méthodes génotypiques auraient dû être divulgués pour être plus précise et exacte que traditionnel
techniques biochimiques et phénotypiques. Ces méthodes sont particulièrement utiles pour les enquêtes de
dans les échecs (p. ex. test de stérilité ; médias remplir la contamination). Cependant,
approprié biochimiques et phénotypique méthodes peuvent être utilisées pour l’identification systématique des isolats.
que surveillance microbiologique vise à détecter reproductible des micro-organismes aux fins de
suivre l’état du contrôle de l’environnement. Méthodes cohérentes donnera une base de données qui permet de
pour les comparaisons de données sonores et interprétations. Le
des milieux de culture microbiologique utilisé dans la surveillance de l’environnement devrait être validée comme capable de détecter les champignons (levures et moisissures
) ainsi que les bactéries et incubées à conditions de durée et de température appropriées.


Total bactériennes aérobies peuvent être obtenues en incubation à 30 à 35 ° C pendant 48 à 72 heures.
Total combiné de levure et moule nombre peut généralement être obtenu en incubation à 20 à 25 ° C pendant
5 à 7 jours.
beaucoup d’entrants de surveillance des milieux doit être testés pour leur capacité à fiable
récupération de micro-organismes. Croissance promotion test doit être effectué sur tous les lots de supports préparés
. Où appropriés, inactivation des agents devraient servir à prévenir l’inhibition de la croissance par
cleanroom désinfectants ou de résidus de produit (p. ex. les antibiotiques).


3. TEMPS limites


lorsque appropriés, temps limites doivent être établies pour chaque phase de traitement aseptique.
Délais devraient inclure, par exemple, la période comprise entre le début de la composition du produit en vrac
et sa stérilisation, filtration traite, exposition de produit dans la chaîne de fabrication de
et le stockage de matériel stérilisé, les conteneurs et les fermetures. Le
de délais établis pour les différentes phases de production devrait être accompagnée de données. Charge d’endotoxine biocontamination et
devrait être évaluée lors de l’établissement de délais pour les étapes telles que la formulation de
étape de traitement.


la durée totale pour la filtration de produit devrait être limitée à un maximum établi pour empêcher
micro-organismes de pénétrer dans le filtre. Un tel délai ne devrait aussi empêcher une augmentation significative de
charge microbienne en amont et de la charge de l’endotoxine. Parce qu’ils peuvent fournir un substrat pour la fixation microbienne
, fois utilisation maximale pour les filtres utilisés en amont pour solution
clarification ou particule sa suppression doivent également être établis et justifiées.

Services :


que la société a également mis en place un professionnel département R & D et progressivement augmenté le financement R & D dans les trois dernières années pour l’introduction de la constante de personnel scientifique et technologique, instruments scientifiques et acquisition d’équipements et l’amélioration ultérieure des installations. Étant donné que la société était eastashed, que nous avons payé plus d’attention à la recherche de technologies nouvelles et le développement. Basé sur la plate-forme de la technologie existante, nous avons fait la percée à l’élaboration de nouvelles indications, nouvelles applications, nouvelles normes et nouvelles formes posologiques et formait une ligne de produits polyvalents, y compris les produits en vente et en vertu de la R & D. Tout en développant le nouveau projet, nous avons appliqué de brevet connexes et formé nos propres droits de propriété intellectuels indépendants.

notre équipe :


équipe de Production :


1 : OEM/ODM est disponible.

2 : le département de production inclut la section de fermentation, section purification, remplissage section et section package.

3. Le directeur de département et les chefs de section ont des degrés de Bachelor ou Master en Science. L’ensemble du personnel ont été régulièrement formés selon les normes GMP ou procédure opératoire normalisée.

4. Chaque point du processus de production est contrôlée.


contrôle de la qualité (CQ) Team :


1 : chaque point du processus de production est contrôlée par QC.
2 : QC le Ministère comprend section physique et chimie, section instruments et section animale expérimentale.
3. le directeur du département de QC et les chefs de section ont des diplômes de Bachelor ou Master en Science. L’ensemble du personnel ont été régulièrement formés selon les normes GMP ou procédure opératoire normalisée.

équipe d’Assurance qualité (AQ)


1 : le service AQ est responsable de l’exécution de l’ensemble des SOP (procédures de fonctionnement standard) par le personnel, inclluding l’ensemble du personnel dans l’entreprise.
2. Le directeur du service AQ a diplôme de Bachelor ou Master en Science. L’ensemble du personnel ont été régulièrement formés selon les normes GMP ou procédure opératoire normalisée.


équipe Marketing


1 : département Marketing est chargé de vendre les produits de notre compagnie.
2. Tout le personnel au service du marketing ont une bonne capacité en anglais ou autres langues.

3. Ils ont également de bonnes connaissances sur tous les produits.

4. Tous votre enquête ou courriels recevront une réponse dans les 24 heures.


Service de livraison :


1 : votre commande sera expédiée dans les 24 heures après votre paiement en colis ou en carton. Un peu de votre commande peut-être être expédié dans les 3 jours après paiement.

2 : mode d’expédition est EMS, DHL, TNT ou FEDEX. Généralement, la plupart de vos colis arrivera d’ici une semaine. Quelques uns des parcelles arrivera d’ici deux semaines en raison de la longue distance.

3. Ils envoient des avis pour vous si vos colis sont arrivés et que vous n’avez pas obtenu les.

4. Nous avons une politique que si vos colis ne peuvent pas arriver dans votre pays en toute sécurité, nous vous re-enverrons elle une fois, mais pas la troisième fois.












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